重要醫(yī)療衛(wèi)生場(chǎng)所根據(jù)《醫(yī)院潔凈手術(shù)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范征求意見稿》的要求，手術(shù)室的溫度和濕度必須控制在一定范圍內(nèi)：即溫度為22…25℃；相對(duì)濕度45%RH...60%RH。適當(dāng)?shù)沫h(huán)境溫度和濕度對(duì)操作者和患者都非常重要。室溫超過(guò)28℃，濕度大于70%RH時(shí)，容易出現(xiàn)悶熱、出汗、煩躁、乏力等反應(yīng)，容易影響穩(wěn)定的情緒和敏捷思維，使操作者的技術(shù)水平無(wú)法得到很好的發(fā)揮。同時(shí)，患者還會(huì)出現(xiàn)心率加快、出汗等癥狀，增加了手術(shù)難度。當(dāng)室溫低于20度時(shí)，只穿手術(shù)衣的操作者會(huì)感到寒冷，容易影響手術(shù)的靈敏度和準(zhǔn)確性。尤其是手指的細(xì)微動(dòng)作滅菌器驗(yàn)證用什么記錄儀？湖南實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀代理品牌

溫濕度記錄儀的存儲(chǔ)方式一般有兩種，即機(jī)械式和電子式，其中用機(jī)械式作為存儲(chǔ)方式的一般都是有紙的，這類記錄儀完成記錄和存儲(chǔ)的方式都是通過(guò)機(jī)械的記錄筆在其記錄紙上繪制圖像，然后起到一個(gè)存儲(chǔ)的目的的，這種存儲(chǔ)方式很直接，也很常見。而電子式的存儲(chǔ)方式一般是無(wú)紙的記錄儀才采用的，由于其里面沒有像有紙記錄儀一樣的記錄紙存在，所以是數(shù)據(jù)的記錄無(wú)法在記錄紙上完成，故其大都是像電腦一樣采用微處理器、顯示屏和存儲(chǔ)器的來(lái)達(dá)到一個(gè)存儲(chǔ)的目的的，是更具有生產(chǎn)難度和技術(shù)含量的，而其對(duì)于數(shù)據(jù)的展示也不像以機(jī)械式作為存儲(chǔ)方式那般簡(jiǎn)單，而是直接用數(shù)字，或者是圖片來(lái)展示的，可以說(shuō)更加的智能和方便。東莞陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀選型烘箱的驗(yàn)證和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)用什么記錄儀？

一、使用溫度記錄儀、壓力記錄儀在滅菌室內(nèi)布點(diǎn)1.十五個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)布點(diǎn)方法：大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層，每層中心點(diǎn)和四角各放置一個(gè)溫度檢測(cè)儀，將溫度壓力檢測(cè)儀放在滅菌室中心位置。參考資料：GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)2.九個(gè)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)方法：壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設(shè)定3個(gè)點(diǎn)，各層按對(duì)角線布點(diǎn)。將溫度壓力檢測(cè)儀放在滅菌室中心位置。

參考：GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求3.六個(gè)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)方法：壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設(shè)定1個(gè)溫度檢測(cè)儀，滅菌室中心位置放置溫度壓力檢測(cè)儀，壓力蒸汽滅菌器自帶的溫度傳感器旁放置一個(gè)溫度檢測(cè)儀，再任選3個(gè)位置作為溫度參考點(diǎn)。

生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證本設(shè)備是由上海智誠(chéng)分析儀器制造有限公司生產(chǎn)的ZXSD-R1160型生化培養(yǎng)箱，主要用于儲(chǔ)存條件在4℃~65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。證實(shí)在負(fù)載情況下，生化培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為57.5°C/43℃/22.5°C時(shí)，溫度能分別保持在55℃～60℃/42℃～44℃/20℃～25℃范圍內(nèi)。

1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求，并將測(cè)試儀器的基本信息在附錄。

2)將生化培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿載，裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過(guò)總?cè)萘康?0%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。

3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5分鐘，待生化培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后，溫度記錄儀開始測(cè)試，記錄至少72小時(shí)的數(shù)據(jù)情況。 潔凈廠房用什么記錄儀監(jiān)測(cè)？

本設(shè)備是由普和希生產(chǎn)的MCO-170AICUVDL-PC型二氧化碳培養(yǎng)箱。采用內(nèi)置253.7nm紫外燈空氣滅菌裝置（無(wú)臭氧型），每次開關(guān)門，紫外燈自動(dòng)工作一定時(shí)間，時(shí)間可自己設(shè)定，不照射培養(yǎng)物，主要是給加濕水盤和箱內(nèi)空氣消毒，防止污染，對(duì)培養(yǎng)的細(xì)胞無(wú)任何影響；獨(dú)特180度干熱滅菌，滅菌過(guò)程需要11個(gè)小時(shí)，無(wú)需拆卸CO2傳感器?？筛叩蜏貓?bào)警、CO2濃度報(bào)警、門和紫外燈狀態(tài)報(bào)警等，并可以接遠(yuǎn)程報(bào)警，對(duì)儀器進(jìn)行遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)控制，還具有單獨(dú)的過(guò)溫保護(hù)裝置。證實(shí)在負(fù)載情況下，二氧化碳培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為37°C時(shí)，二氧化碳濃度為5%，溫度能保持在37℃±1℃；二氧化碳濃度保持在5%±0.5%。藥品儲(chǔ)存用什么監(jiān)測(cè)合適？廣東ebro溫濕度記錄儀

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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說(shuō)明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》湖南實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀代理品牌

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